怎么区分一类医疗器械和其他医疗器械的备钱免案号
的有关信息介绍如下:注册证编号方式是不同的,一类是械备,代表备案。二、三类是械注,代表注册。
第七十六条 医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。
注册证编号的编排方式为:
×1械注×2××××3×4××5××××6。其中:
×1为注册审批部门所在地的简称:
境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;
境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;
×2为注册形式:
“准”字适用于境内医疗器械;
“进”字适用于虽很怎钢祖完统进口医疗器械;
“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;
××××3为首次注册年份;
×4为产品管理类别;
××5为产品分类编码;
××××6为首次注册流水号。
延续注册的,××××3和××××6数字不变。产品来自管理类别调整的,应当重新编号。
第七十七条 第一类医疗器械备案凭证编号的编责切触排方式为:
×1械备××××2360问答××××3号。
其中:
×1为备案部门所在地科球值专搞仍费根按提线的简称:
进口第一类医疗器械为“国那音笔厂京轮难般湖部触”字;
境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、越学程认假认征做晚直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
××××2为备案年份;
××××3为备案流水号。
扩展资料:
医疗器械常见类型
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管杨调永百听上却花误己理。
第一类是风险程低庆派度低,实行常规管理可以保证有笔开向无施其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以刑左己律认总书保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险使策认刚,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、盟入黄奏激抗动有效的医疗器械。
参掉对考资料来源:
百度百科-医带航满应条跟确液不异究疗器械