Simone三类医疗器械企业GMP认证对软件功能的要求
的有关信息介绍如下：
国家药监局发布的《医疗器械经营质量管理规范》中明文要求：经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。一类、二类是“鼓励”建立计算机系统。那么，办理三类器械经营许可时，对软件功能要求有哪些呢？
一、是实现具有部门、岗位之间信息传输和数据共享的功能。
二、具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。
三、具有记录器械产品信息和生产企业信息，以及实现质量追溯管理的功能。
四、具有包括采购、收货、销售、出库、复核环节的质量控制功能，确保各项质量控制功能的实时和有效性。
五、具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能。
六、具有对库存医疗器械有效期进行自动跟踪预警和控制功能，超期自动锁定功能，防止过期医疗器械流通。
